Preguntas frecuentes

Un ensayo clínico es un estudio de investigación diseñado para proporcionar datos valiosos para un tratamiento nuevo o existente, o un método de tratamiento, para determinar si es seguro y efectivo para los humanos. Para determinar si un tratamiento es tanto seguro como efectivo, se deben realizar pruebas para proporcionar una prueba estadística. De acuerdo con las leyes y regulaciones, todos los ensayos clínicos deben ser revisados, aprobados y monitoreados por una Junta de Revisión Institucional (IRB) para asegurar el tratamiento ético de los participantes y garantizar que todos los participantes estén completamente informados sobre el estudio antes de aceptar participar.

Cada ensayo clínico tiene criterios específicos relacionados con el tipo de participantes que se necesitan para el estudio. Estos criterios existen para garantizar que se puedan recopilar buenos datos estadísticos para que el estudio logre su propósito. Además, para garantizar que no se imponga ningún riesgo o coacción indebida a los voluntarios del estudio, ciertas poblaciones se consideran poblaciones especiales que deben recibir un mayor grado de seguridad y supervisión ética. Estas poblaciones incluyen niños / menores, mujeres embarazadas, indigentes, presos y otras poblaciones vulnerables.

Lo primero que sucederá si decide ofrecerse como voluntario para un ensayo clínico es que se le proporcionará una explicación completa del estudio que incluye pruebas y procedimientos necesarios, visitas a las que debe asistir, así como los riesgos y beneficios potenciales del estudio. . Si acepta participar en el estudio, siempre podrá dejar de participar en cualquier momento. Mientras esté en el estudio, solo se le pedirá que complete las visitas y los procedimientos que se especificaron al principio. El objetivo del estudio es recopilar datos valiosos de usted que ayudarán a los investigadores durante el estudio.

Sin ensayos clínicos, todos los medicamentos y tratamientos que tenemos hoy no existirían. Para desarrollar nuevos tratamientos que sean tanto seguros como efectivos, se deben realizar pruebas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige que todos los tratamientos o métodos médicos sean probados enérgicamente para garantizar que sean efectivos y generalmente seguros. Los voluntarios de ensayos clínicos brindan un valioso servicio a la comunidad para ayudar a los investigadores a avanzar en la ciencia médica y mejorar la atención médica para las generaciones venideras.

Los voluntarios siempre están completamente informados de los requisitos del estudio, las visitas requeridas, las pruebas, los procedimientos, etc. Además, los voluntarios siempre conocen los riesgos conocidos o probables de un estudio o cualquier riesgo nuevo que se descubra durante el estudio. Los voluntarios deben hacer todas las preguntas que necesiten para sentirse cómodos con la participación. Asegúrese de saber exactamente qué se le exigirá y de que está dispuesto a realizar las tareas requeridas en el estudio. También asegúrese de comprender los beneficios y riesgos del estudio y de que puede aceptar los riesgos de participar. También puede solicitar hablar directamente con el investigador principal del estudio, y es posible que desee analizar el estudio con su médico de atención primaria (PCP) antes de aceptar participar.

SÍ, la participación en un estudio de investigación clínica siempre es voluntaria y opcional, y puede dejar de participar en cualquier momento. Las leyes y reglamentos éticos impiden que los participantes de los estudios de investigación clínica reciban una influencia indebida o que sean obligados a participar o continuar participando.

Haga clic aquí para buscar estudios que se inscriban actualmente o Llame a nuestra oficina al (210) 296-2445 para analizar en qué prueba clínica está interesado para una llamada de evaluación previa. Los posibles sujetos del estudio deberán firmar un formulario de autorización médica si se requieren registros adicionales para la evaluación previa.

No. Las visitas son cubiertas por el patrocinador del estudio y los estipendios para las personas participantes se pueden proporcionar si es elegible.

Para emergencias que ponen en peligro la vida, Marque 9-1-1. Para preguntas de emergencia que no ponen en peligro la vida y que no pueden esperar hasta el siguiente día hábil, puede llamar a nuestro número de clínica principal (813) 849-5566.

Notifique a la clínica al (210) 296-2445 y deje un mensaje con un número de devolución de llamada. Nos comunicaremos con usted antes del final del día hábil de su llamada.